Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude GARNET : étude de phase 1 évaluant l’efficacité et la tolérance du TSR-042 chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les cancers les plus fréquents puisqu’ils représentent 90% des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes et les sarcomes, moins fréquents, sont issus de cellules des tissus conjonctifs (exemple : cancer de l’os). Le traitement des tumeurs solides dépend des caractéristiques de la tumeur (ex : de la localisation de la tumeur, de son type histologique, de son stade, de la présence ou non de métastase). Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires et « d’endormir » le système immunitaire qui protègent l’organisme. L’immunothérapie constitue un développement majeur pour le traitement anticancéreux, car elle permet de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. Le TSR-042 est un anticorps monoclonal anti- PD-1. Il empêche le cancer d’inhiber la réponse immunitaire et permet ainsi de réactiver les cellules immunitaires afin de détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance, la sécurité et l’efficacité du TSR-042 chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. L’étude comprendra 2 étapes : Lors de l’étape 1, la dose de TSR-042 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à utiliser lors de la 2e étape. Le traitement sera répété en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement. Lors de l’étape 2 les patients recevront du TDR-042 à la dose la mieux adaptée déterminée lors de l’étape 1. Le traitement sera répété en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement. Des examens biologiques et radiographiques seront réalisés régulièrement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans après le début de l’étude.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude TORERO : étude de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance d’un traitement associant temsirolimus et cétuximab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la dose la mieux tolérée d’un traitement associant du cétuximab et du temsirolimus, chez des patients ayant des tumeurs solides avancées ou métastatiques. Les patients recevront une dose initiale de cétuximab, en perfusion, une semaine avant la première cure de traitement. Les patients recevront un traitement comprenant du temsirolimus et du cétuximab, en perfusion, une fois par semaine. Le traitement sera répété toutes les semaines, jusqu’à rechute ou intolérance. Dans le cadre de cette étude, différentes doses du traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Des prélèvements de tissus (biopsie et prélèvements sanguins) seront réalisés sur les patients participant à la phase d’extension (ancillaire) de cette étude afin d’évaluer des biomarqueurs de la tumeur. Les patients bénéficieront d’un bilan de suivi comprenant un examen clinique et un bilan biologique avant la première perfusion (le bolus) et avant chaque cure de traitement. Ce bilan comprend également des examens radiologiques (un ECG et un scanner ou une IRM) toutes les deux cures, et un prélèvement sanguin avant chaque cure, puis toutes les quatre semaines pendant quatre mois. Par ailleurs, un bilan de fin d’étude, comprenant les mêmes examens que le bilan de suivi, sera réalisé un mois après la fin des traitements.

• Pays France,
• Organes Métastases d'origine indéterminée,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,